Il Consiglio dell’Unione Europea approva una normativa che riforma profondamente il settore farmaceutico europeo. La nuova legge punta a garantire farmaci sicuri, efficaci e a prezzi sostenibili per tutti i pazienti.
I dati dei test preclinici saranno protetti per otto anni, bloccando le versioni generiche e biosimilari.
Nuovi farmaci avranno una protezione aggiuntiva di un anno contro la concorrenza di generici e biosimilari. Se il farmaco è innovativo o risponde a bisogni medici specifici, la protezione potrà aumentare ulteriormente.
Le aziende che sviluppano antibiotici prioritari potranno accedere a incentivi, estendendo la tutela fino a dodici anni. Dopo l’approvazione del Parlamento Europeo, la riforma sarà pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Europea.