Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενέκρινε νέους κανόνες για ασφαλέστερα και οικονομικότερα φάρμακα. Η μεταρρύθμιση προστατεύει για οκτώ χρόνια τα δεδομένα προκλινικών δοκιμών και ερευνών.
Στο διάστημα αυτό, τα στοιχεία δεν θα χρησιμοποιούνται για έγκριση γενόσημων ή βιοομοειδών. Η προστασία αγοράς διαρκεί ένα έτος, με πιθανή επέκταση για καινοτομία ή ανεκπλήρωτες ανάγκες. Τα ορφανά φάρμακα προστατεύονται εννέα χρόνια, ενώ ορισμένα μπορούν να φτάσουν έως έντεκα.
Αντιβιοτικά προτεραιότητας φτάνουν δώδεκα χρόνια, με εξαίρεση πωλήσεις άνω των τετρακοσίων ενενήντα εκατομμυρίων. Μετά την έγκριση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, η Επίσημη Εφημερίδα θα θέσει κανόνες σε ισχύ.